GSP/GMP冷链验证服务
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冷库4Q验证-冷库4Q验证中心-北京百思力

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    • 产品品牌:百思力
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    冷库4Q验证-冷库4Q验证中心-北京百思力:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库安装需要特别重视的问题

    1、冷库安装选址

    环境对于冷库的实际功能发挥有很大的影响,在选址的时候,我们需要充分考虑当地在能源、原料、用水等其它资源方面的供应,以及在运输上是否便利,在冷库设计前期的规划中要把这方面充分考虑到,建议冷库选址在城镇附近。

    2、冷库的用途

    冷库的用途很广泛,但是储存不同物品的冷库设计时要考虑的情况不一样,比如医1药冷库,在设计的时候需要考虑药品性能,药品储存湿度等要求,为了设计出符合储存物品的冷库,设计之定要了解清楚用来干什么的。

    3、冷库的大小

    冷库安装需要的设备有冷库机组、制冷压缩机、热力膨胀阀等,都要根据冷库的大小来设置,冷库门的大小需要根据运输货物的尺寸设计,冷库行间过道、天花板之间的空间都要进行精准的计算。

    4、冷库门坎设计

    冷库门坎设计要高于地面三到五厘米的距离,医1药冷库验证收费,让冷库内和外界地面形成台阶,有助于搬运货物和冷库安装。







    冷库验证操作步骤有哪些?


    1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。

    2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。

    3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

    4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

    5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。

    6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。

    7、测试联动。






    冷库验证

    业界对此分析认为,医1药冷链配送的难点在于经历多个物流环节,不同的环节使用不同的运输资源和信息系统,要实现药品流通的信息共享和全程温控,势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前,我国的医***流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题,阻碍着医1药冷链物流标准化的推进。



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